Lưu ý

Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng ở bệnh nhân suy tim

Trong một nghiên cứu dài hạn có kiểm chứng bằng giả dược (nghiên cứu PRAISE-2) sử dụng amlodipin trên những bệnh nhân bị suy tim không do nguồn gốc thiếu máu, độ III và IV theo phân loại của Hiệp hội tim mạch New York (New York Heart Association - NYHA), amlodipin được báo cáo là có liên quan tới sự gia tăng tỷ lệ phù phổi. Tuy nhiên không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị suy tim trầm trọng hơn ở nhóm amlodipin so với nhóm giả dược (xin xem mục Đặc tính dược lực học).

Sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Cũng giống như tất cả các thuốc chẹn kênh calci khác, thời gian bán thải của amlodipin bị kéo dài ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan và liều khuyến cáo cho các bệnh nhân này vẫn chưa được thiết lập. Do đó, amlodipin cần phải được sử dụng thận trọng ở các bệnh nhân này.

- Thai kỳ và cho con bú

Độ an toàn của amlodipin ở phụ nữ có thai và cho con bú chưa được thiết lập. Amlodipin không gây độc trong các nghiên cứu nghiên cứu về hệ sinh sản của động vật, ngoại trừ việc làm chậm quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian sinh ở chuột với cấp độ cao gấp 50 lần hào phóng sử dụng tối đa ở người. Do đó, chỉ nên sử dụng amlodipin trong thời gian mang thai khi không có biện pháp thay thế nào an toàn hơn và khi bản thân bệnh chứa sự nguy hiểm lớn hơn cho bà mẹ và bệnh thai. Không có ảnh hưởng nào đến khả năng thụ thai trên chuột khi sử dụng amlodipin (xin xem các mục dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).

Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy amlodipin có đi qua sữa mẹ. Tỷ lệ nồng độ trung bình của amlodipin trong sữa/huyết tương ở 31 phụ nữ đang cho con bú thiết bị tăng áp do thai kỳ là 0,85 sau khi sử dụng amlodipin ở cơ khởi đầu là 5 mg mỗi ngày một lần, ngay Điều này có thể được điều chỉnh nếu cần thiết (liều dùng trung bình hàng ngày và dùng hàng ngày theo khối lượng cơ thể lần lượt là 6 mg và 98,7 mcg/ kg). Dard hàng ngày ước tính của amlodipin mà trẻ sơ sinh nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg/ kg.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Amlodipin có thể gây ảnh hưởng nhẹ hoặc phù hợp với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân sử dụng amlodipin bị thiết mặt, Tiến đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng của họ có thể bị suy giảm. Bệnh nhân cần được cảnh báo cẩn thận, đặc biệt từ lúc bắt đầu điều trị.

- Tương tác thuốc

Tương tác thuốc

Amlodipin đã được chứng minh là sử dụng an toàn với các loại thuốc tiểu thiazid, ức chế thụ thể alpha adrenergic, ức chế thụ thể beta adrenergic, các loại thuốc ức chế ACE, các tác dụng nitrat kéo dài, nitroglycerin bên dưới, các loại thuốc chống viêm không steroid, thuốc kháng sinh và thuốc hạ đường huyết.

Dữ liệu trên in vitro từ các nghiên cứu trên Huyết tương người đã cho thấy rằng amlodipin không gây ảnh hưởng đến sự gắn kết với protein huyết tương của các loại thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin hay indomethacin).

Thuốc Simvastatin

Sử dụng nhiều amlodipin 10 mg đồng thời với 80 mg simvastatin làm tăng 77% tỷ lệ phơi nhiễm với simvastatin nên chỉ dùng simvastatin. Với bệnh nhân dùng amlodipin, giới hạn của simvastatin là 20 mg/ ngày.

Chùm nước bưởi

Dùng đồng thời 240ml nước bưởi chùm với một ly uống duy nhất 10 mg amlodipin ở 20 người tình nguyện khỏe mạnh không gây ảnh hưởng kể lên Dược động học của amlodipin. Điều này nghiên cứu không cho phép kiểm tra ảnh hưởng của đa dạng di truyền của CYP3A4, enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa amlodipin; vì thế không nên sử dụng amlodipin cùng với chùm bưởi hoặc chùm nước bưởi vì sinh khả năng có thể tăng lên ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

Chất ức chế CYP3A4

Sử dụng đồng thời 180 mg đơn hàng ngày của diltiazem với 5 mg amlodipin trên người cao tuổi (69 - 87 tuổi) được tăng áp lực làm tăng 57% tỷ lệ phơi nhiễm hệ thống với amlodipin. Sử dụng đồng thời với erythromycin trên người tình nguyện sức khỏe (18-43 tuổi) không làm thay đổi đáng kể tỷ lệ phơi nhiễm hệ thống với amlodipin (tăng 22% tích dưới đường cong của đường biểu hiện nồng độ thuốc trong máu theo thời gian [AUC]). Mặc dù liên quan lâm sàng của các nghiên cứu này chưa chắc chắn, sự thay đổi dược động học có thể sẽ được xác định rõ hơn ở bệnh nhân cao tuổi.

Các chất ức chế CYP3A4 (như ketoconazol, itraconazol, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ amlodipin trong máu nhiều hơn so với diltiazem. Cần thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với các chất ức chế CYP3A4.

Thuốc Clarithromycin

Clarithromycin là một chất ức chế CYP3A4. Nguy cơ hạ huyết áp tăng ở bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipin. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi sử dụng đồng thời amlodipin với clarithromycin.

Các chất cảm ứng CYP3A4

Hiện không có dữ liệu về tác động của các chất cảm ứng CYP3A4 lên amlodipin. Sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 (như ritampicin, hypercium perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipin trong huyết tương. Cần thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với các chất cảm ứng CYP3A4.

Trong những nghiên cứu dưới đây, không có sự thay đổi đáng kể về dược động học của amlodipin hay của các loại thuốc khác trong nghiên cứu khi sử dụng kết hợp.

Các nghiên cứu đặc biệt: Ảnh hưởng của các loại thuốc khác lên amlodipin

Cimetidin

Sử dụng đồng thời amlodipin và cimetidin không làm thay đổi dược động học của amlodipin.

Muối nhôm/Muối magnesi (Thuốc trung hòa axit dạ dày)

Sử dụng đồng thời các loại thuốc kháng axit là muối nhôm và muối magnesi với một amlodipin đơn độc không gây ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của amlodipin.

Thuốc Sildenafil

Sử dụng trống duy nhất 100 mg sildenafil ở các đối tượng được tăng huyết áp vô căn không gây ảnh hưởng đến các dược phẩm thông số của amlodipin. Khi sử dụng hỗn hợp amlodipin và sildenafil, mỗi loại thuốc đều có tác dụng hạ áp riêng của chúng.

Các nghiên cứu đặc biệt: Ảnh hưởng của amlodipin lên các loại thuốc khác

Thuốc Atorvastatin

Dùng đồng thời nhiều thuốc amlodipin 10 mg với 80 mg atorvastatin không làm thay đổi đáng kể các thông số dược học của atorvastatin ở trạng thái thái độ ổn định trong huyết tương.

Digoxin

Sử dụng đồng thời amlodipin với digoxin không làm thay đổi nồng độ digoxin trong huyết tương hoặc thanh thải qua thận của digoxin ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

Ethanol (Rượu)

Sử dụng đơn giản hay đa dạng 10 mg amlodipin không gây ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của ethanol.

Thuốc Warfarin

Sử dụng đồng thời amlodipin với warfarin không làm thay đổi thời gian ức chế protrombin của warfarin.

Thuốc Cyclosporin

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc giữa cyclosporin và amlodipin ở những người tình nguyện sức khỏe hoặc nhóm đối tượng khác ngoại trừ các bệnh nhân ghép thận. Các nghiên cứu khác nhau về bệnh nhân ghép thận cho thấy việc dùng đồng thời amlodipin với cyclosporin ảnh hưởng đến nồng độ đáy của cyclosporin từ không thay đổi đến tăng trung bình 40%. Cần xem xét để theo dõi cyclosporin ở bệnh nhân ghép thận amlodipin.

Thuốc Tacrolimus

Có nguy cơ tăng nồng độ tacrolimus trong máu khi sử dụng đồng thời với amlodipin. Để tránh độc tính của tacrolimus, khi sử dụng amlodipin ở bệnh nhân điều trị bằng tacrolimus thì cần phải giám sát nồng độ tacrolimus trong máu và điều chỉnh khối tacrolimus nếu thích hợp.

Mục tiêu cơ bản của thuốc ức chế Rapamycin (mTOR)

Các loại thuốc ức chế mTOR có giới hạn như sirolimus, temsirolimus và everolimus là chất cơ bản CYP3A. Amlodipin là một loại thuốc ức chế CYP3A yếu. Khi sử dụng đồng thời với các loại thuốc ức chế mTOR, amlodipin có thể làm tăng phơi nhiễm của thuốc ức chế mTOR.

Các tương tác giữa thuốc với các thử nghiệm sinh hóa: chưa được biết đến.

Tương tự: Không áp dụng.