I. Thành phần

Thành phần

Hoạt chất: Lactulose 667g/l (667g lactulose trong 1000ml).

Tá dược: Dung dịch uống Duphalac không có bất kỳ một tá dược nào, nhưng có thể có một lượng nhỏ các dẫn xuất đường cùng nhóm (ví dụ: lactose, galactose, epilactose, fructose) từ con đường tổng hợp.

II. Công dụng

Công dụng (Chỉ định)

Táo bón: điều hòa nhu động sinh lý của đại tràng.

Được dùng trong các trường hợp khi mà việc tạo phân mềm được xem là có lợi cho điều trị (bệnh trĩ, hậu phẫu kết tràng/hậu môn).

Bệnh lý não do gan: điều trị và phòng ngừa hôn mê gan hay tiền hôn mê gan.

II. Cách dùng

Cách dùng - Liều dùng

Có thể dùng dung dịch uống Duphalac pha loãng hoặc không pha loãng, bạn cũng có thể dùng lactulose 1 liều hàng ngày hoặc liều chia thành 2 lần mỗi ngày, dùng cốc đo lường. Nuốt ngay lactulose khi uống, không giữ dung dịch thuốc trong miệng.

Bác sỹ sẽ điều chỉnh liều theo đáp ứng của bạn với thuốc, nếu bạn được kê 1 liều đơn dùng hàng ngày, nên uống vào cùng một thời điểm trong ngày, ví dụ uống vào buổi sáng. Trong quá trình điều trị bằng thuốc nhuận tràng, việc uống đủ nước mỗi ngày (5 - 2 lít, tương đương 6 - 8 cốc nước) là rất quan trọng đối với bạn.

Đối với Duphalac dạng đóng chai có thể sử dụng cốc đo kèm theo để phân liều. Đối với Duphalac dạng đóng gói 15ml, xé một phần góc của gói và uống thuốc luôn.

Dùng trong trường hợp táo bón hoặc khi việc tạo phân mềm được xem là có lợi cho điều trị:

Có thể uống một liều đơn hàng ngày hoặc chia thành 2 liều, đối với Duphalac dạng đóng chai, có thể dùng cốc đo kèm theo để phân liều.

Dựa vào đáp ứng điều trị của bạn bác sỹ sẽ điều chỉnh liều khởi đầu đến liều duy trì sau vài ngày. Cần khoảng vài ngày (2 - 3) ngày điều trị để có thể thấy được hiệu quả điều trị.

Dung dịch uống Duphalac dạng đóng chai hoặc gói 15ml

Nếu liều duy trì dưới 15ml, nên sử dụng Duphalac dạng đóng chai.

Nên dùng Duphalac dạng đóng chai khi cần liều dùng chính xác cho nhũ nhi và trẻ em dưới 7 tuổi.

Dùng trong hôn mê gan và tiền hôn mê gan (chỉ dùng cho người lớn):

Liều khởi đầu: 30 - 45ml hoặc 2 - 3 gói, 3 - 4 lần mỗi ngày.

Liều dùng này có thể được điều chỉnh đến liều duy trì để có thể đi được 2 - 3 lần phân mềm mỗi ngày.

Trẻ em

An toàn và hiệu quả trên trẻ em (sơ sinh đến 18 tuổi) với bệnh não do gan chưa được thiết lập.

Bệnh nhân cao tuổi, suy thận hoặc suy gan.

Không có khuyến cáo liều dùng cụ thể, do sự phơi nhiễm toàn thân với lactulose là không đáng kể.

- Quá liều

Nếu bạn dùng liều quá cao, bạn có thể gặp các triệu chứng sau: tiêu chảy và/hoặc đau bụng. Với những trường hợp này, nên ngưng điều trị hoặc giảm liều đủ để cho các triệu chứng giảm hẳn.

Mất dịch nhiều do tiêu chảy hoặc nôn có thể cần bù điện giải. Hãy hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.

III. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Cũng như những thuốc khác, dung dịch uống Duphalac cũng có thể có các tác dụng phụ, mặc dù không phải bệnh nhân nào cũng gặp phải.

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ hướng dẫn sử dụng này hay bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên trầm trọng, hay thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ.

Tóm tắt dữ liệu an toàn

Đầy hơi có thể xảy ra sau vài ngày điều trị. Về nguyên tắc, triệu chứng này biến mất sau vài ngày.

Tiêu chảy và đau bụng có thể xảy ra nếu dùng liều cao hơn liều được chỉ dẫn. Nếu trường hợp này xảy ra, cần phải giảm liều để tương ứng với liều được khuyến cáo (xem mục QUÁ LIỀU).

Nếu dùng liều cao (thường chỉ dùng cho bệnh não gan) trong một thời gian dài, bạn có thể bị mất cân bằng điện giải do bị tiêu chảy.

Bảng danh sách các phản ứng phụ

Các tác dụng không mong muốn đã xảy ra với tần suất được chỉ rõ bên dưới trên những bệnh nhận được điều trị với lactulose trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược [(rất thường gặp (≥1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); không thường gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥1/10000 đến < 1/1000); rất hiếm ( < 1/10000)].

Trẻ em: Dữ liệu an toàn trên trẻ em được cho là tương tự với người lớn.

IV. Thông tin thêm

Thông tin thêm

- Đặc điểm

Duphalac là chất lỏng sền sệt, trong suốt, dung dịch không màu đến nâu vàng dùng đường uống.

- Thông tin khác

Thông tin quan trọng về tá dược: Dung dịch uống Duphalac có chứa lactose monohydrate. Nếu bạn được bác sỹ thông báo về việc bạn không dung nạp với một số đường, đặc biệt là lactose, hãy hỏi bác sỹ trước khi dùng thuốc này.

Không dùng thuốc quá thời hạn ghi trên hộp carton, gói hay lọ thuốc.

- Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong bao bì gốc.

- Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Abbott.