I. Thành phần

Thành phần của Viên sủi Hapacol 650

Thành phần cho 1 viên:

II. Công dụng

Công dụng của Viên sủi Hapacol 650

Chỉ định

Thuốc Hapacol 650 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị triệu chứng các cơn đau có cường độ nhẹ đến trung bình và các tình trạng sốt.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau và hạ sốt khác: Các anilid: Paracetamol. Mã ATC: N02BE01.

Paracetamol là thuốc giảm đau đồng thời có đặc tính hạ sốt. Cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa rõ, nhưng thuốc tác động chủ yếu trên hệ thần kinh trung ương, ngăn chặn xung động đau ngoại vi. Paracetamol làm tăng ngưỡng đau bằng cách ức chế tổng hợp prostaglandin (COX-3) và kích thích hoạt động của các con đường serotonergic giảm dần. Tác dụng hạ sốt liên quan đến ức chế tổng hợp PGE1 ở vùng dưới đồi.

Dược động học

Sinh khả dụng khi uống: 75 - 85%. Hấp thu nhanh, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 0,5 - 2 giờ. Liên kết protein huyết tương: 10%. Thời gian tác dụng tối đa: 1 - 3 giờ; tổng thời gian tác dụng: 3 - 4 giờ. Chuyển hóa chủ yếu ở gan (90 - 95%), thải trừ qua nước tiểu dưới dạng liên hợp. Thời gian bán thải: 1,5 - 3 giờ, tăng ở người suy gan, người già và trẻ em. Liều cao có thể gây tích lũy chất chuyển hóa độc hại.

Đối tượng đặc biệt:

• Suy thận: Thải trừ chậm khi độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút.
• Người cao tuổi: Thời gian bán thải tăng nhưng khả năng liên hợp không thay đổi.

II. Cách dùng

Cách dùng Viên sủi Hapacol 650

Cách dùng

Dùng đường uống. Hòa tan hoàn toàn viên sủi trong nửa cốc nước (100 - 150 ml). Đợi hết sủi bọt trước khi uống.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em >15 tuổi: 1 viên (650 mg) mỗi 4 - 6 giờ. Không vượt quá 6 viên/24 giờ.

Bệnh nhân suy thận

• Độ lọc cầu thận 10 - 50 ml/phút: 500 mg mỗi 6 giờ.
• Độ lọc cầu thận < 10 ml/phút: 500 mg mỗi 8 giờ.

Không khuyến cáo cho nhóm này nếu liều lượng không phù hợp.

Bệnh nhân suy gan

Không dùng quá 2 g/24 giờ, khoảng cách tối thiểu giữa các liều là 8 giờ. Theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: chóng mặt, nôn, chán ăn, vàng da, đau bụng, suy thận và gan. Ngay cả khi không có triệu chứng, cần điều trị y tế khẩn cấp.

Quá liều paracetamol được chia làm 4 giai đoạn:

1. 12 - 24 giờ: buồn nôn, nôn, toát mồ hôi, chán ăn.
2. 24 - 48 giờ: cải thiện lâm sàng; AST, ALT, bilirubin, prothrombin tăng.
3. 72 - 96 giờ: đỉnh độc gan.
4. 7 - 8 ngày: hồi phục.

Liều độc tối thiểu: >6 g/người lớn, >100 mg/kg trẻ em. Liều >20 - 25 g có thể gây tử vong.

Cách xử trí

Hút và rửa dạ dày tốt nhất trong vòng 4 giờ. Thuốc giải độc đặc hiệu: N-acetylcystein, đường tĩnh mạch hoặc uống.

Người lớn (tiêm tĩnh mạch): Liều tấn công: 150 mg/kg; Liều duy trì: 50 mg/kg trong 4 giờ, sau đó 100 mg/kg trong 16 giờ.

Trẻ em: Thể tích dịch truyền điều chỉnh theo tuổi và cân nặng.

Đường uống: Liều ban đầu 140 mg/kg, sau đó 17 liều 70 mg/kg mỗi 4 giờ. Pha loãng trước khi dùng.

Hiệu quả tối đa nếu dùng trong 4 giờ sau ngộ độc, giảm sau 8 giờ và mất tác dụng sau 15 giờ.

Trong trường hợp khẩn cấp, gọi 115 hoặc đến trạm y tế gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung ngay khi nhớ. Nếu gần liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên. Không dùng gấp đôi liều.

III. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Hapacol 650, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các phản ứng phổ biến nhất: độc tính gan, độc tính thận, thay đổi công thức máu, hạ đường huyết, viêm da dị ứng.

Hiếm gặp (>1/10.000, <1/1.000):

• Rối loạn mạch máu: Huyết áp thấp.
• Rối loạn gan mật: Tăng transaminase gan.
• Rối loạn chung và tại chỗ: Khó chịu.

Rất hiếm gặp (<1/10.000):

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu tan máu.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.
• Rối loạn gan mật: Nhiễm độc gan (vàng da).
• Rối loạn da và mô dưới da: Phản ứng da nghiêm trọng.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Đái mủ vô trùng, tác dụng phụ thận.
• Rối loạn chung và tại chỗ: Phản ứng quá mẫn từ phát ban nhẹ đến sốc phản vệ.

Hướng dẫn xử trí:

Thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp các tác dụng không mong muốn.

IV. Thông tin thêm

Bảo quản

• Để nơi khô, nhiệt độ ≤30⁰C, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.