I. Thành phần

Irbesartan: 150mg

Tá dược: Cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, HPMC E6, natri starch glycolat, magnesi stearat, talc, titan dioxyd, PEG 4000, polysorbat 80, dầu thầu dầu.

II. Công dụng

• Điều trị tăng huyết áp động mạch vô căn.
• Bệnh thận do đái tháo đường typ 2 có tăng huyết áp.

II. Cách dùng

Người lớn:

• Liều khởi đầu và liều duy trì khuyến cáo thường là 150 mg x 1 lần/ngày. Liều này thường cho hiệu quả kiểm soát huyết áp trong 24 giờ tốt hơn liều 75 mg. Tuy nhiên, có thể cần nhắc liều 75 mg, đặc biệt là ở bệnh nhân thẩm tách máu, giảm thể tích tuần hoàn và bệnh nhân trên 75 tuổi.
• Ở bệnh nhân không thể kiểm soát đầy đủ huyết áp với liều 150 mg, có thể tăng liều lên 300 mg hoặc dùng thêm các thuốc chống tăng huyết áp khác. Đặc biệt, khi dùng thêm một thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazid có tác dụng hiệp đồng với irbesartan.
• Ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 bị tăng huyết áp, nên khởi đầu với liều 150 mg x 1 lần/ngày, và chỉnh liều đến 300 mg x 1 lần/ngày - liều duy trì được ưu tiên dùng cho điều trị bệnh thận.
• Các lợi ích trên thận của irbesartan ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 bị tăng huyết áp được dựa trên các nghiên cứu khi irbesartan được thêm vào cùng với các thuốc chống tăng huyết áp khác, nếu cần thiết, để đạt được tác dụng hạ huyết áp mong muốn.

Dùng thuốc cho đối tượng đặc biệt

Suy thận:

• Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Nên cân nhắc khởi đầu với liều thấp hơn (75 mg) cho bệnh nhân thẩm tách máu.

Bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn:

• Cân nhắc liều khởi đầu 75 mg x 1 lần/ngày.

Suy gan:

• Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Chưa có kinh nghiệm về việc dùng thuốc trên bệnh nhân suy gan nặng.

Người cao tuổi:

• Mặc dù nên cân nhắc khởi đầu với liều 75 mg ở bệnh nhân trên 75 tuổi, việc điều chỉnh liều thường không cần thiết khi dùng cho bệnh nhân là người cao tuổi.

Trẻ em:

• An toàn và hiệu quả của irbesartan ở trẻ em 0 - 18 tuổi chưa được thiết lập. Do đó, không khuyến cáo dùng thuốc cho nhóm đối tượng này.

III. Tác dụng phụ

ADR thường nhẹ và thoáng qua.

Rất thường gặp, 1/10 < ADR:

• Xét nghiệm: Tăng kali huyết ở bệnh nhân tăng huyết áp bị đái tháo đường.

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10:

• Thần kinh: Chóng mặt, choáng mặt tư thế.
• Mạch máu: Hạ huyết áp tư thế. Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
• Cơ - xương và mô liên kết: Đau cơ - xương, co rút cơ.
• Toàn thân: Mệt mỏi.
• Xét nghiệm: Tăng creatin kinase huyết thanh (không liên quan các biến cố về cơ - xương phát hiện được trên lâm sàng); giảm hemoglobin (không có ý nghĩa lâm sàng).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Tim: Nhịp tim nhanh.
• Mạch máu: Đỏ bừng.
• Hô hấp: Ho, ức ngực và thở nông.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, khó tiêu, ợ nóng.
• Gan - mật: Vàng da.
• Hệ sinh sản và tuyến vú: Rối loạn tình dục.
• Toàn thân: Đau ngực.

Chưa rõ tần suất:

• Máu: Giảm tiểu cầu.
• Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, phát ban, mày đay.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng kali huyết.
• Thần kinh: Hoa mắt, đau đầu.
• Tai và mê lộ: Ù tai.
• Tiêu hóa: Rối loạn vị giác.
• Gan - mật: Viêm gan, chức năng gan bất thường.
• Da và mô dưới da: Viêm mạch huyết bạch cầu.
• Cơ - xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ (trong một số trường hợp kèm tăng creatin kinase huyết thanh).
• Thận - tiết niệu: Suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận ở bệnh nhân có nguy cơ.

Trẻ em:

• Một nghiên cứu trên trẻ em dùng irbesartan, các tác dụng không mong muốn được báo cáo bao gồm: Đau đầu, hạ huyết áp, chóng mặt, ho, tăng creatinin và tăng creatin kinase. Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác. Cần theo dõi chặt chẽ và khuyến cáo bệnh nhân thông báo cho bác sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

IV. Thông tin thêm

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng.