I. Thành phần

Thành phần

• Hoạt chất: Empagliflozin 10mg hoặc 25mg.
• Tá dược: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, Natri croscarmellose, Silicia, colloidal dạng khan, Magnesium stearate, Opadry Yellow 02B38190.

II. Công dụng

Công dụng

Đái tháo đường týp 2

Kiểm soát đường huyết:
JARDIANCE (empagliflozin) được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết trong những trường hợp sau:
Đơn trị liệu:
Khi chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp ở những bệnh nhân không phù hợp dùng metformin do không dung nạp.
Điều trị phối hợp:
Phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin khi mà các thuốc này cùng với chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp (xem mục Cảnh báo đặc biệt và Thận trọng, Tương tác thuốc và Các đặc tính dược học để có dữ liệu về các dạng phối hợp)

JARDIANCE được chỉ định làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường týp 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch. 

Suy tim

JARDIANCE được chỉ định làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch và nhập viện do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành suy tim

Bệnh thận mạn tính

JARDIANCE được chỉ định để giảm nguy cơ suy giảm eGFR kéo dài, bệnh thận giai đoạn cuối, tử vong tim mạch và nhập viện ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mạn tính có nguy cơ tiến triển.
Giới hạn trong sử dụng: 
Không khuyến cáo sử dụng JARDIANCE để điều trị bệnh thận mạn tính ở bệnh nhân có bệnh thận đa nang hoặc bệnh nhân có yêu cầu hoặc có tiền sử gần đây sử dụng thuốc ức chế miễn dịch đường tiêm truyền hoặc dùng nhiều hơn 45mg prednisone hay tương đương trong điều trị bệnh lý thận. Dự kiến JARDIANCE sẽ không hiệu quả khi dùng trên đối tượng bệnh nhân này.   

II. Cách dùng

Cách sử dụng

Liều dùng và cách dùng

• Liều khởi đầu: 10mg empagliflozin một lần mỗi ngày.
• Liều tối đa: 25mg mỗi ngày.
• Bệnh nhân suy thận: Không dùng nếu eGFR dưới 45mL/phút/1.73m2 hoặc CrCl dưới 45mL/phút.
• Bệnh nhân suy gan nặng: Không khuyến cáo sử dụng.
• Bệnh nhân cao tuổi (từ 75 tuổi trở lên): Thận trọng, không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên.
• Trẻ em: Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Cách dùng

• Uống cả viên với nước, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra, không uống gấp đôi liều trong cùng một ngày.

III. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ

Thận trọng

• Phụ nữ có thai và cho con bú:
  • Thai kỳ: Cân nhắc kỹ trước khi sử dụng, chỉ dùng khi thật sự cần thiết.
  • Cho con bú: Không khuyến cáo.
• Lái xe và vận hành máy móc: Thận trọng để tránh hạ đường huyết.

Quá liều

• Triệu chứng: Liều đơn lên tới 800mg được dung nạp tốt ở người khỏe mạnh. Chưa có kinh nghiệm với liều cao hơn.
• Điều trị: Điều trị hỗ trợ theo triệu chứng.

IV. Thông tin thêm

Thông tin sản xuất

Bảo quản

• Bảo quản không quá 30°C.

Đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thương hiệu

• Boehringer Ingelheim

Nơi sản xuất

• Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Đức)