I. Thành phần

Thành phần

1 viên nén bao phim chứa:

• Hoạt chất: (RS)-3-methyl-2-oxovaleric acid (α-ketoanalogue to DL-isoleucine), calcium-salt 67mg, 4-methyl-2-oxovaleric acid (α-ketoanalogue to leucine), calcium-salt 101mg, 2-oxo-3-phenylpropionic acid (α-ketoanalogue to phenylalanine), calcium-salt 68mg, 3-methyl-2-oxobutyric acid (α-ketoanalogue to valine), calcium salt 86mg, (RS)-2-hydroxy-4-methylthio-butyric acid (α-hydroxyanalogue to DL-methionine), calcium-salt 59mg, L-lysine acetate 105mg (tương đương với 75mg L-lysine), L-threonine 53mg, L-tryptophan 23mg, L-histidine 38mg, L-tyrosine 30mg, tổng Nitrogen trong mỗi viên 36mg, Calcium trong mỗi viên 1,25mmol ≈ 50mg.
• Tá dược: Bột ngô, crospovidone, talc, silica khan dạng keo, magnesium stearate, macrogol 6000, quinoline vàng E104, basic butylated methacrylate copolymer, triacetine, titanium dioxide E171, povidone.

II. Công dụng

Công dụng (Chỉ định)

Phòng tránh và điều trị bệnh do rối loạn hoặc suy giảm cơ chế chuyển hoá protein trong bệnh suy thận mạn, khi lượng protein trong chế độ ăn bị hạn chế ở mức dưới 40g/ngày (đối với người lớn). Thường chỉ định cho các bệnh nhân có mức lọc cầu thận (GFR) dưới 25ml/phút.

II. Cách dùng

Cách dùng - Liều dùng

• Nếu không có chỉ định khác: dùng 3 lần một ngày, mỗi lần 4 - 8 viên, uống ngay trước bữa ăn, liều này dùng cho người lớn (cân nặng khoảng 70kg).
• Không được nhai viên thuốc.
• Dùng thuốc cùng với thức ăn làm tăng khả năng hấp thu và chuyển hóa các axít amin có trong thành phần thuốc.
• Chưa có tài liệu nghiên cứu nào nói về việc sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Đường dùng:

Dùng qua đường uống.

Thời gian dùng thuốc:

Viên nén Ketosteril có thể sử dụng lâu dài nếu mức lọc cầu thận (GFR) dưới mức 25ml/phút, đồng thời lượng protein trong chế độ ăn hàng ngày phải hạn chế dưới mức 40g (đối với người lớn).

- Quá liều

Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo.

III. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được xác định như sau: Rất thường xảy ra (≥ 1/10); Thường xảy ra (≥ 1/100 đến < 1/10); Ít xảy ra (≥ 1/1000 đến < 1/100); Hiếm xảy ra (≥ 1/10 000 đến < 1/1000); Rất hiếm xảy ra (<1/10000); Không xác định (không thể ước tính từ các dữ liệu cung cấp).

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Rất hiếm xảy ra: Tăng canxi huyết.
• Cần giảm lượng vitamin D cung cấp nếu xảy ra hiện tượng tăng canxi huyết. Nếu mức canxi huyết vẫn tăng, cần giảm liều dùng Ketosteril cũng như các thuốc trong thành phần có canxi khác (xem mục Tương tác thuốc).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

IV. Thông tin thêm

Thông tin thêm

- Thông tin khác

• Không dùng Ketosteril đã quá hạn sử dụng.
• Để tránh xa tầm với của trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

- Bảo quản

• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc. Giữ kín vỉ thuốc để tránh ẩm.

- Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Labesfal, Almiro Laboratories S.A.