I. Thành phần

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Spiramycin 3 M.IU.
• Tá dược vđ 1 viên (Manitol, Sodium starch glycolate, Titan dioxyd, Tinh bột ngô, Magnesi stearat, Talc, Colloidal silicon dioxid, Hydroxypropyl methylcellulose, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80).

II. Công dụng

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với spiramycin: Nhiễm khuẩn đường hô hấp, da, sinh dục. 
• Điều trị dự phòng viêm màng não do Meningococcus khi có chống chỉ định với rifampicin. 
• Dự phòng chứng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai.

II. Cách dùng

Cách dùng - Liều dùng

Uống thuốc trước bữa ăn ít nhất 2 giờ hoặc sau bữa ăn 3 giờ. Người bệnh phải uống thuốc theo hết đợt điều trị.

Điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với spiramycin: 

Người lớn: Uống 1,5 đến 3 M.IU/lần x 2-3 lần/ngày.

Điều trị dự phòng viêm màng não do các chủng Meningococcus:

Người lớn: 3 M.IU/lần x 2 lần/ngày (khoảng cách giữa 2 lần là 12 giờ) x 5 ngày.

Dự phòng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai: 9 M.IU /ngày, chia làm nhiều lần uống trong 3 tuần, cứ cách 2 tuần lại cho liều nhắc lại.

Viên Rovagi 3 M.IU không thích hợp để dùng cho trẻ em.

- Quá liều

• Triệu chứng: Chưa có thông tin về quá liều spiramycin ở người. Triệu chứng của quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Xử trí: Trong trường hợp quá liều hoặc vô tình ngộ độc thuốc, phải đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất và báo ngay cho bác sĩ thông tin về quá liều spiramycin để xử trí kịp thời.

III. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ

Spiramycin hiếm khi gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm giác đè ép ngực.
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng cấp.
• Da: Ban da, ngoại ban, mày đay.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Toàn thân: Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày thuốc uống spiramycin.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

IV. Thông tin thêm

Thông tin thêm

- Bảo quản

Nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 5 viên.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Dược phẩm Agimexpharm.