I. Thành phần

• Simvastatin: 20mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên (Tinh bột biến tính, cellulose vi tinh thể 102, lactose monohydrat, acid ascorbic, acid citric khan, butyl hydroxy anisol (BHA), silic dioxyd keo, magnesi stearat, hypromelose 606, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, chocolate brown, ponceau 4R, sunset yellow lake, tartrazin lake)

II. Công dụng

• Tăng cholesterol máu: hỗ trợ điều trị để giảm cholesterol toàn phần và LDL
• Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu không có biểu hiện lâm sàng rõ
• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim
• Giảm nguy cơ cần thủ thuật tái tạo mạch vành tim
• Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch
• Xơ vữa động mạch: Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành
• Giảm nguy cơ các biến cố tim mạch

II. Cách dùng

• Khởi đầu với liều thấp để giảm tác dụng phụ
• Thuốc dùng đường uống. Có thể uống vào bữa ăn hoặc khi đói
• Liều thông thường người lớn: 5-10mg/ngày, 1 lần vào buổi tối
• Liều duy trì: 5-40mg/ngày, uống buổi tối
• Điều chỉnh liều mỗi 4 tuần theo đáp ứng
• Uống buổi tối vì tổng hợp cholesterol chủ yếu xảy ra ban đêm
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Suy thận nặng cần thận trọng, bắt đầu 5mg/ngày
• Phối hợp thuốc: simvastatin + nhựa gắn acid mật có thể dùng chung, uống simvastatin lúc đi ngủ, uống nhựa sau đó 2 giờ
• Không dùng quá 20mg/ngày khi phối hợp với amiodaron, amlodipin, ranolazin

III. Tác dụng phụ

• Thường gặp (ADR > 1/100):
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón, đầy bụng, đau bụng, buồn nôn (5%).
  • Thần kinh trung ương: Đau đầu (4 - 9%), chóng mặt (3 - 5%), nhìn mờ (1 - 2%), mất ngủ, suy nhược.
  • Thần kinh và xương: Đau cơ, đau khớp.
  • Gan: Tăng > 3 lần giới hạn enzyme gan ở 2% người dùng, thường không triệu chứng và hồi phục khi ngưng.
• Ít gặp (1/1.000 < ADR < 1/100):
  • Thần kinh - cơ và xương: Tăng creatin phosphokinase huyết tương.
  • Da: Ban da.
  • Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp (ADR < 1/1000):
  • Thần kinh - cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
• Tác dụng phụ ghi nhận trong lưu hành:
  • Suy giảm nhận thức: Mất trí nhớ, lú lẫn...
  • Tăng đường huyết.
  • Tăng HbA1c.

Hướng dẫn xử trí ADR:

• Thay đổi enzyme gan thường xảy ra trong tháng đầu điều trị. Cần theo dõi AST, ALT thường xuyên nếu tăng > 3 lần giới hạn, cần ngưng điều trị.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu đau cơ không rõ lý do hoặc khó chịu, sốt, hoặc yếu cơ.
• Ngưng thuốc nếu CPK tăng cao hoặc nghi ngờ bệnh cơ.

IV. Thông tin thêm