I. Thành phần
Thành phần
Thành phần cho 1 gói:
| Thông tin thành phần | Hàm lượng |
| Diosmectite | 3 g |
II. Công dụng
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Smecta được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị các triệu chứng trong tiêu chảy cấp ở trẻ em trên 2 tuổi và người lớn, kết hợp với việc bổ sung nước và các chất điện giải đường uống.
Điều trị các triệu chứng trong tiêu chảy mạn tính.
Điều trị triệu chứng các chứng đau liên quan tới rối loạn chức năng ruột ở người lớn.
Dược lực học
Diosmectite đã được chứng minh hấp phụ hơi trong đường ruột ở người lớn, phục hồi tính thấm của niêm mạc đường tiêu hóa trở về bình thường ở trẻ em bị tiêu chảy cấp.
Do cấu trúc từng lớp với độ nhầy cao, có khả năng bao phủ mạnh nên Smecta có tác dụng bảo vệ niêm mạc đường tiêu hóa.
Kết quả phối hợp của 2 nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi so sánh hiệu quả của Smecta với giả dược trên 602 bệnh nhân từ 1 – 36 tháng tuổi bị tiêu chảy cấp cho thấy lượng phân trong 72 giờ đầu giảm đáng kể ở nhóm điều trị bằng Smecta cùng với bù nước đường uống.
Dược động học
Smecta không bị hấp thu hay chuyển hóa, được đào thải qua phân theo nhu động bình thường của ruột.
II. Cách dùng
Cách dùng
Cách dùng
Dùng đường uống.
Khối lượng thuốc trong gói phải được pha thành hỗn dịch ngay trước khi sử dụng. Ở trẻ em, có thể pha thuốc với 50 ml nước thành hỗn dịch đựng trong bình để trẻ uống dần trong ngày, hoặc trộn với thức ăn lỏng như nước dùng, rau củ nghiền, mứt quả, thức ăn trẻ em. Ở người lớn, có thể pha với nửa ly nước.
Liều dùng
Điều trị tiêu chảy cấp:
Trẻ em trên 2 tuổi:
4 gói/ngày trong 3 ngày đầu. Sau đó 2 gói/ngày trong 4 ngày.
Người lớn:
Trung bình 3 gói/ngày trong 7 ngày. Trên thực tế, liều hàng ngày có thể tăng gấp đôi trong những ngày đầu điều trị.
Trong các bệnh khác:
Người lớn:
Trung bình 3 gói/ngày.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Quá liều có thể dẫn đến táo bón nặng hoặc dị vật dạ dày.
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi dùng quá liều.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu quên dùng một liều thuốc Smecta 3 g, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.
III. Tác dụng phụ
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Smecta, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
- Thường gặp: Táo bón (tỷ lệ khoảng 7% ở người lớn và 1% ở trẻ em).
- Không thường gặp: Đầy hơi, nôn.
Trong suốt quá trình thuốc lưu hành trên thị trường, một số trường hợp phản ứng quá mẫn (tần suất không rõ) đã được báo cáo, bao gồm mề đay/mày đay, phát ban, ngứa và phù mạch.
Có một số trường hợp táo bón tiến triển cũng đã được ghi nhận.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Táo bón thường được giải quyết bằng cách giảm liều, nhưng trong một số trường hợp phải ngừng dùng Smecta. Nếu xét thấy việc dùng Smecta là cần thiết, nên khởi đầu lại bằng liều thấp.
Lưu ý
Lưu ý
Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Smecta chống chỉ định trong trường hợp sau:
Dị ứng với diosmectite hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
Diosmectite phải được dùng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử táo bón nặng.
Ở trẻ nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi, nên tránh dùng Smecta. Điều trị khuyến cáo trong tiêu chảy là bù nước và điện giải đường uống (ORS).
Ở trẻ em trên 2 tuổi, tiêu chảy cấp phải được điều trị phối hợp với việc dùng sớm dung dịch bù nước và điện giải đường uống (ORS) nhằm tránh mất nước và các chất điện giải. Nên tránh dùng Smecta lâu dài.
Ở người lớn, điều trị không được bỏ qua việc bù nước và các chất điện giải nếu điều này là cần thiết.
Lượng dịch cần bù, bằng đường uống hoặc đường tĩnh mạch, phải được điều chỉnh phù hợp với mức độ tiêu chảy, tuổi và đặc điểm của bệnh nhân.
Bệnh nhân nên được thông báo về việc cần thiết phải:
- Uống nhiều dịch mặn hoặc ngọt để bồi hoàn lượng dịch mất do tiêu chảy (nhu cầu lượng dịch trung bình hàng ngày ở người lớn là 2 lít).
- Chế độ ăn khi bị tiêu chảy.
Nên tránh: Rau sống, trái cây, rau xanh, các món ăn nhiều gia vị, thức ăn đông lạnh.
Món ăn thích hợp là thịt nướng và cơm.
Thuốc chứa glucose và saccharose, không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân có rối loạn dung nạp fructose, hấp thu kém glucose và galactose hoặc thiếu enzym tiêu hóa sucrose và isomaltase.
Thuốc chứa một lượng nhỏ ethanol (cồn), thấp hơn 100 mg/liều hàng ngày.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về khả năng lái xe và vận hành máy móc của thuốc này. Tuy nhiên, thuốc được cho là không có hoặc có tác động không đáng kể.
Thời kỳ mang thai
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc dùng Smecta ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật chưa đủ để kết luận độc tính sinh sản. Smecta không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Dữ liệu về việc dùng Smecta ở phụ nữ cho con bú còn hạn chế. Smecta không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.
Tương tác thuốc
Do đặc tính hấp phụ, Smecta có thể ảnh hưởng đến thời gian và/hoặc mức độ hấp thu của các thuốc khác. Khuyến cáo không dùng đồng thời với thuốc khác, nên dùng cách nhau ít nhất 2 giờ.
IV. Thông tin thêm
Bảo quản
Nhiệt độ không quá 30°C.