I. Thành phần

Desloratadin ............................................................... 0,5 mg

Tá dược: Propylen glycol, Acid citric khan, Sorbitol, Natri benzoat, Đường trắng, Natri citrat, Allura red, Dinatri edetat, Mùi dâu, Sucralose, Nước tinh khiết.

II. Công dụng

Siro SOSALLERGY® syrup được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên để làm giảm các triệu chứng liên quan đến:

• Viêm mũi dị ứng.
• Mày đay.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Dùng đường uống. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn để làm giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (gồm viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng kinh niên) và mày đay.

Người kê đơn nên biết rằng hầu hết các trường hợp viêm mũi ở trẻ dưới 2 tuổi bắt nguồn là nhiễm khuẩn và không có dữ liệu chứng minh điều trị viêm mũi do nhiễm khuẩn bằng desloratadin.

II. Cách dùng

• Trẻ em từ 1 đến 5 tuổi: 2,5 ml (1,25 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.
• Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: 5 ml (2,5 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.
• Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên): 10 ml (5 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.

Ít có kinh nghiệm hiệu quả trên thử nghiệm lâm sàng về việc dùng desloratadin ở trẻ em từ 1 đến 11 tuổi và thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi.

Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng ít hơn 4 ngày mỗi tuần hoặc ít hơn 4 tuần): cần được đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân. Việc điều trị có thể ngưng sau khi hết các triệu chứng bệnh và điều trị lại khi các triệu chứng xuất hiện lại.

Ở viêm mũi dị ứng dai dẳng (triệu chứng từ 4 ngày trở lên mỗi tuần và trong hơn 4 tuần), việc điều trị liên tục có thể được đề xuất cho bệnh nhân trong suốt giai đoạn tiếp xúc với chất gây dị ứng.

III. Tác dụng phụ

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10

• Rối loạn thần kinh: nhức đầu, mất ngủ (trẻ em < 2 tuổi).
• Rối loạn tiêu hóa: khô miệng, tiêu chảy (trẻ em < 2 tuổi).
• Toàn thân: mệt mỏi sốt (trẻ em < 2 tuổi).

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

• Rối loạn tâm thần: ảo giác.
• Rối loạn thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, tăng hoạt tâm thần vận động, co giật.
• Rối loạn tim mạch: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
• Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
• Rối loạn gan mật: tăng men gan, tăng bilirubin, viêm gan.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cơ.
• Toàn thân: phản ứng quá mẫn (như choáng phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban, mày đay).

Chưa biết: (Không thể ước tính được từ dữ liệu sẵn có)

• Rối loạn tim mạch: kéo dài khoảng QT.
• Rối loạn gan mật: vàng da.
• Rối loạn da và mô dưới da: nhạy cảm với ánh sáng.
• Toàn thân: suy nhược.

Tác dụng phụ sau lưu hành ở trẻ em (tần số gặp không rõ): kéo dài đoạn QT, loạn nhịp tim và nhịp tim chậm.

IV. Thông tin thêm