I. Thành phần
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Thành phần dược chất: Wamlox 5 mg/80 mg: Amlodipine (dưới dạng amlodipine besylate) 5mg và Valsartan 80mg.
- Thành phần tá dược: Cellulose microcrystalline, Mannitol, Magnesium stearate, Croscarmellose sodium, Povidone K25, Silica colloidal anhydrous, Sodium lauryl sulfate, Opadry II White, Colour Ferric Oxide Yellow E172.
II. Công dụng
- Điều trị tăng huyết áp vô căn.
- Wamlox được chỉ định ở người lớn mà huyết áp không được kiểm soát đầy đủ khi dùng đơn trị liệu amlodipine hoặc valsartan.
II. Cách dùng
- Dùng đường uống.
- Nên dùng Wamlox với một ít nước.
Liều dùng:
- Liều dùng khuyến cáo 1 viên mỗi ngày.
III. Tác dụng phụ
Tóm tắt hồ sơ an toàn
Tính an toàn của valsartan/amlodipine đã được đánh giá trong 6 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng ở 5.175 bệnh nhân, 2.613 người trong số này dùng valsartan kết hợp với amlodipine.
Các phản ứng phụ sau đây thường gặp nhất hoặc nghiêm trọng nhất hoặc nặng: viêm mũi họng, cúm, quá mẫn, đau đầu, ngất xỉu, hạ huyết áp tư thế đứng, phù nề, phù thũng, phù mặt, phù ngoại biên, mệt mỏi, đỏ da, suy nhược, bốc hỏa.
Bảng danh sách các phản ứng phụ
Các phản ứng phụ của thuốc được xếp vào nhóm tần suất theo quy ước sau: Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10); không thường gặp (≥ 1/1.000 đến <1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000); rất hiếm gặp (<1/10.000); không biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Lưu ý
Phụ nữ mang thai
Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (AIIRAs) không nên dùng trong 3 tháng giữa và cuối của thai kỳ. Khi tiếp tục với liệu pháp AIIRA được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được thay đổi biện pháp điều trị tăng huyết áp thay thế với hồ sơ an toàn đã được xác minh. Khi chẩn đoán mang thai, điều trị bằng AIIRAs cần được ngừng ngay lập tức và, nếu cần thiết, nên bắt đầu với điều trị thay thế.
Bệnh nhân giảm natri máu/hoặc giảm thể tích
Tăng kali huyết
Bệnh nhân hẹp động mạch thận
Bệnh nhân suy gan
Bệnh nhân suy tim/sau nhồi máu cơ tim
Hẹp van động mạch chủ và/hoặc hẹp van hai lá
Ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Mannitol
- Wamlox 5 mg/80 mg: hàm lượng mannitol trong viên là 21,885 mg.
- Wamlox 5 mg/160 mg: hàm lượng mannitol trong viên là 50,71 mg.
- Wamlox 10 mg/160 mg: hàm lượng mannitol trong viên là 43,77 mg.
- Hàm lượng mannitol >10g có thể gây tác dụng nhuận tràng nhẹ.
IV. Thông tin thêm
Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Sản phẩm sẽ được cung cấp bởi một nhà thuốc đạt chuẩn GPP thuộc hệ thống Nhà Thuốc Nhân Dân Phượng Hoàng.
Danh sách các cơ sở và giấy phép hoạt động xem tại: https://nhathuocphuonghoang.com/pages/business-license